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  • 농약의 인축독성시험성적서를 평가하여 일일섭취허용량과 농작업자 노출허용량을 설정하고 이를 이용하여 소비자와 농작업자에 대한 위해성평가를 하는 업무임.

업무처리기준

  • 인축독성 시험성적서 평가 결과 기준안 설정
    • 급성, 피부자극성, 안점막자극성, 유전, 반복투여경구, 만성반복투여 발암성, 기형, 번식독성 시험 평가결과 최대무작용량 및 안전계수를 도입한 기준안을 제안한 독성평가서를 작성
  • 농약기준 전문위원회 자문 및 위해성평가
    • 전문위원회에서 평가결과 적합성이 확인되면 일일섭취허용량과 농작업자노출허용량을 설정
    • 설정된 기준안을 농약제품의 위해성평가에 적용

농약의 등록기준

  • 농약의 인축독성 시험성적서 검토기준
    • 1. 일일섭취허용량(ADI, Acceptable Daily Intake) 설정
      가. 일일섭취허용량(ADI)은 농약등록을 위해 제출된 독성시험성적 중 감수성이 가장 높은 시험동물 종에서의 최대무작용량(No Observed Adverse Effect Level, NOAEL)을 산정하여 안전계수(Safety Factor, SF)로 나누어 구한다.
      • 일일섭취허용량(ADI) = 최대무작용량(NOAEL) / 안전계수(SF)
    • 나. 안전계수는 농약등록을 위해 제출된 독성시험 성적성의 독성정도와 자료의 충실도에 따라 다음과 같이 설정된다.
      안전계수 설정 안전계수 산출근거, 적용 안전계수로 구성
      안전계수 산출근거 적용 안전계수
      실험동물로부터 사람으로의 외삽(interspecies extrapolation) × 10
      사람간의 감수성 차이(intraspecies variation) × 10
      보정계수
      - 최대무작용량(NOAEL) 대신 최저유해용량(LOAEL)*의 사용
      - 일부성적의 누락이나 심각한 독성(발암성, 기형성)이 우려되는 경우
      × 3
      × 10

      * 최저유해용량(LOAEL, Lowest observed adverse effect level)

    • 2. 농작업자노출허용량(AOEL, Acceptable Operator Exposure Level) 설정
      가. 농작업자노출허용량(AOEL)은 농약등록을 위해 제출된 독성시험성적 중 아급성독성이나 기형독성에서 나타난 영향을 근거로 감수성이 가장 높은 시험동물 종에서의 최대무작용량(NOAEL)을 이용하되 해당 농약의 살포양상이나 노출상황을 고려하여 장기독성시험의 NOAEL을 최적의 NOAEL로 선정할수 있으며, 이 NOAEL을 안전계수(Safety Factor, SF)로 나누어 구한다.

      농작업자노출허용량(AOEL) = 최대무작용량(NOAEL) / 안전계수(SF)

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